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Мобильный кондиционер General Climate GCP-12HRE


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GCP-12HRE General Climate

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Мобильный кондиционер General Climate GCP-09ERC1N1


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Kenneth J. Waldron Kinematics, Dynamics, and Design of Machinery


Kinematics, Dynamics, and Design of Machinery, Third Edition, presents a fresh approach to kinematic design and analysis and is an ideal textbook for senior undergraduates and graduates in mechanical, automotive and production engineering Presents the traditional approach to the design and analysis of kinematic problems and shows how GCP can be used to solve the same problems more simply Provides a new and simpler approach to cam design Includes an increased number of exercise problems Accompanied by a website hosting a solutions manual, teaching slides and MATLAB® programs

10321.47 RUR

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Vera Mihajlovic-Madzarevic Clinical Trials Audit Preparation. A Guide for Good Clinical Practice (GCP) Inspections


A must-have guide for any professional in the drug manufacturing industry The Good Clinical Practice (GCP) audit is a tedious but necessary exercise that assures that all parties do their job properly and in compliance with the applicable FDA code. Clinical Trials Audit Preparation demystifies the audit process for all parties involved, including clinical research sponsors, clinical investigators, and institutional review boards. This book provides a step-by-step explanation of the FDA audit procedures for clinical trials and of how pharmaceutical companies, clinical investigators, and institutional review boards should prepare for regulatory audits. The book emphasizes the processes and procedures that should be implemented before a clinical audit occurs, making this an imperative guide to any professional in the drug manufacturing industry, including drug manufacturing companies, regulatory affairs personnel, clinical investigators, and quality assurance professionals. Among the topics discussed: Good Clinical Practices and therapeutic product development in clinical research The roles of the sponsor of a clinical investigation, the IRB, or independent ethics committee The roles and responsibilities of the clinical trial investigator The inspection preparation The Audit Report and the Form 483 Warning letters issued to clinical investigators and clinical trial sponsors and their impact on product development

9701.07 RUR

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Gute klinische Praxis – Wikipedia

Gute klinische Praxis (abgekürzt GCP von englisch good clinical practice) bezeichnet international anerkannte, nach ethischen und wissenschaftlichen Gesichtspunkten aufgestellte Regeln für die Durchführung von klinischen Studien.Dabei stehen der Schutz der Studienteilnehmer und deren informierte Einwilligung sowie die Qualität der Studienergebnisse im Mittelpunkt.

CMEducation | Online GCP-Kurse

GCP-Update- oder Auffrischungskurs? Warum gibt es jetzt zwei GCP-Refresher Kurse? Am 25. Januar 2019 wurden von der Bundesärztekammer und des Arbeitskreises der medizinischen Ethik-Kommissionen neue Empfehlungen für die Bewertung (durch die Ethik-Kommission) der Qualifikation von Prüfern, Stellvertretern und Mitgliedern der Prüfgruppe veröffentlicht.

GCP Training Deutschland | GSK Deutschland

GCP-Refresher (4 akad. Std. Kompaktkurs) Der Kurs wird im Blended Learning Verfahren durchgeführt, d.h. es erfolgt ein GCP-Online Training (in englischer Sprache, Dauer 3 mal 45 Minuten) und eine 1 stündige Präsenzphase (09:00 – 10:00 Uhr). Zur Teilnahme an diesem Kurs muss ein Nachweis über eine bereits erfolgte GCP-Schulung erbracht werden.

Neue Anforderungen für GCP-Nachweise - GBG

Liebe Prüfärzte und Studienteams, wie Sie sicher wissen, liegen seit längerer Zeit neue Empfehlung zur Fortbildung in Klinischen Prüfungen („GCP-Zertifikat“) vor. Dies beinhaltet folgende verpflichtenden Kurse: AMG Grundlagenkurs über Grundlagen und Durchführung von klinischen Prüfungen (mindestens 8 UE) für alle ärztlichen Mitglieder der Prüfgruppe (inklusive Prüfer/Stellvertreter)

GCP Online Kurs

Der GCP-Onlinekurs ist bestimmt für jeden, der vollumfängliche Kenntnisse der maßgeblichen Grundbereiche für die gute klinische Praxis nach ICH braucht, und ist auch als Auffrischungskurs zur Weiterentwicklung vorheriger GCP+Trainings geeignet. Der Kurs ist auch perfekt für Einrichtungen konzipiert, die mehrere Lizenzen für ihre Angestellte ankaufen wollen. Der durch die Einrichtung ...

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GCP-V - nichtamtliches Inhaltsverzeichnis

Verordnung über die Anwendung der Guten Klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln zur Anwendung am Menschen

Homepage | GCP Applied Technologies

Bei GCP werden Sie herausgefordert, Ihr Wissen und Ihre Erfahrung in praktische Lösungen zu integrieren und die Ergebnisse in die Hand zu nehmen. Wir laden Sie ein, heute mehr über unsere Karrieremöglichkeiten zu erfahren. erfahren Sie mehr. Investieren Sie in uns. Unser Ziel ist eine starke finanzielle Leistung für unsere Aktionäre, da wir ein Unternehmen betreiben, das Wert für Kunden ...

§ 12 GCP-V - Einzelnorm

Verordnung über die Anwendung der Guten Klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln zur Anwendung am Menschen (GCP-Verordnung - GCP-V) § 12 Anzeige-, Dokumentations- und Mitteilungspflichten des Prüfers

Über GCP Applied Technologies | GCP Applied Technologies

GCP Applied Technologies ist ein neues Unternehmen mit einer langen Geschichte. Im Jahr 2016 trennte sich W. R. Grace in zwei unabhängige Aktiengesellschaften, Grace und GCP Applied Technologies. GCP Applied Technologies hat seinen Hauptsitz in Cambridge, Massachusetts, und verfügt über mehr als 50 Jahre Branchenkompetenz und jahrzehntelanger Erfolg bei der Schaffung neuer Produktkategorien ...

Training — GCP and more

Warum Training bei GCP and more GCP-Training für die klinische Studienpraxis. Bei unseren GCP-Trainings steht nicht nur die Wissensvermittlung sondern auch der Transfer, dass heißt die Umsetzung des Gelernten in der Praxis, im Vordergrund. Dies geschieht am Besten durch ein teilnehmeraktives Training. Viele Inhalte werden dabei mit den Teilnehmern zusammen erarbeitet. Die gelernte Theorie ...

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Startseite - KKS Netzwerk Koordinierungszentrum für ...

Im Verein KKS-Netzwerk e. V. haben sich Koordinierungszentren für klinische Studien (KKS) und Zentren für klinische Studien (ZKS) zusammengeschlossen, mit dem Ziel, patientenorientierte klinische Forschung in Deutschland zu stärken.

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ICH GCP-Leitlinie

In der ICH-GCP-Leitlinie umfaßt der Begriff ”Zuständige Behörden” solche Behörden, die die eingereichten klinischen Daten überprüfen (Zulassungsbehörden) oder Inspektionen durchführen (Überwachungsbehörden) (siehe hierzu "Inspektion"). Zweitprüfer. 1.56 Subinvestigator. Jedes Mitglied eines klinischen Prüfungsteams, das vom Prüfer an einem Prüfzentrum benannt und überwacht ...

Anbieter für GCP-Training | DKG

GCP-Kurse Good Clinical Practice (GCP, gute klinische Praxis) ist ein internationaler Standard zur Planung, Durchführung, Überwachung, Analyse und Dokumentation von klinischen Studien. Das Regelwerk wurde auf Grundlage von ethischen und wissenschaftlichen Gesichtspunkten erstellt und soll vor allem dem Schutz der Studienteilnehmer und der Qualitätssicherung der Studienergebnisse dienen.

GCP Training – GCP-Schulung (de) – GCP-Service

– GCP-Verordnung – Voraussetzung für die Genehmigung durch die Behörde sowie für ein positives Ethikvotum – Vom Antrag zur Genehmigung – Medizinprodukte-Gesetz (MPG), MPKPV, MPSV. Sicherheitsaspekte einer klinischen Studie – Definitionen, Beispiele und Meldungen von unerwünschten Ereignissen (AEs, SAEs und SUSARs) sowie Nebenwirkungen – Praktische Übung: Einschätzung und Bewe

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GCP Refresher für Prüfärzte in Berlin - Parexel Academy

Der GCP Refresherkurs wird während der Corona-Krise auch als Onlinekurs angeboten. Termine: 15.12.2020 / 13.01.2021 / 10.02.2021 Anmeldung: E-Mail an Academy@Parexel.com. Der erste Teil des Kurses findet als eLearning statt (2 UE) und startet eine Woche vor der Webex-Session. Nach Anmeldung erhalten Sie die Zugangsdaten zu unserer Academy Learningplattform per E-Mail. Sie können sich dort ...

CMEducation | GCP-Update-Kurs

Der hier angebotene online GCP-Update Kurs ist kostenpflichtig und richtet sich an alle bei klinischen Prüfungen beteiligten Personengruppen wie Prüfärzte, ärztliche Mitglieder der Prüfgruppe, Study Nurses, Studienkoordinatoren, CRAs und Mitarbeiter pharmazeutischer Unternehmen, die in den letzten 3 Jahren aktiv an einer klinischen Prüfung teilgenommen haben. Der GCP-Update-Kurs umfasst ...

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GCP in PDF umwandeln - So geht's per PDF Drucker - PDF24

Kurze Anleitung und Hinweise, wie man eine GCP Datei (.gcp) ganz einfach in eine PDF Datei konvertiert. Verschiedene Wege werden dargestellt.

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§ 10 GCP-V Nachträgliche Änderungen GCP-Verordnung

GCP-V. Änderungen überwachen. Sie werden über jede verkündete oder in Kraft tretende Änderung per Mail informiert, sofort, wöchentlich oder in dem Intervall, das Sie gewählt haben. Auf Wunsch werden Sie zusätzlich im konfigurierten Abstand vor Inkrafttreten erinnert. Stellen Sie Ihr Paket zu überwachender Vorschriften beliebig zusammen. Jetzt anmelden! Weitere Vorteile: Konsolidierte ...

GCP Kurse - Kompetenznetz Darmerkrankungen

Good Clinical Practice (GCP) Kurse. Das Kompetenznetz Darmerkrankungen bietet gemeinsam mit der ABF Apotheke Fürth Kurse in Good Clinical Practice (GCP) an. GCP bildet den Rahmen, um als oberste Prämisse Sicherheit und Wohlergehen der teilnehmenden PatientInnen an Studien zur Verbesserung der Versorgungsqualität und klinischen Medikamentenstudien zu gewährleisten.

Größenausschluss-Chromatographie – Wikipedia

Die Größenausschluss-Chromatographie (auch Gel-Permeations-Chromatographie, GPC) ist eine Art der Flüssigchromatographie, bei der Moleküle gelöster Stoffe aufgrund ihrer Größe (genauer: ihres hydrodynamischen Volumens) getrennt werden können.Andere Bezeichnungen sind Size Exclusion Chromatography (SEC) und, physikalisch gesehen falsch, auch Gelfiltrations-Chromatographie (GFC) oder ...

General Climate GCP-12HRD 35 м² – купить кондиционер ...

Цена: от 26400 р. до 37630 р. >>> Кондиционер General Climate GCP-12HRD 35 м² Купить по лучшей цене Описание, фото, видео Рейтинги, тесты, сравнение Отзывы, обсуждение пользователей

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GCP Grundlagenkurs für Prüfärzte - Parexel Academy

Dieser GCP Grundlagenkurs für Prüfer basiert auf den aktuellen Empfehlungen der Bundesärztekammer, der Vorsitzenden der Ethikkommissionen der Landesärztekammern und des Arbeitskreises Medizinischer Ethikkommissionen.. In dem 1-tägigen Prüfarztkurs werden ausführlich die für Prüfärzte erforderlichen methodischen, ethischen und rechtlichen Aspekte sowie die notwendigen Konzepte zur ...

GCP Aufbaukurs – alpha.p

[two_columns_one] [/two_columns_one] [two_columns_one_last] Anmeldung. Download [/two_columns_one_last] [divider] [two_columns_one] Mit der Veröffentlichung von Bundesärztekammer und Ethikkommissionen vom 07.10.2016 wird die GCP-Ausbildung von Prüfern, Stellvertretern und ärztlichen Mitgliedern der Prüfgruppe (subinvestigator) in Arzneimittelstudien neu geregelt.

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GCP - Wikipedia

GCP Infrastructure Investments, a British investment trust; General Catalyst Partners, an American private equity firm; Global Centre for Pluralism, in Ottawa, Canada; Global Charity Project, a student-run organization at Marymount University; Global Consciousness Project, an ongoing parapsychology experiment, funded by the Institute of Noetic Sciences; Global Carbon Project, an organisation ...

2017 04 06 GCP - Heidelberg University

The principles of ICH GCP 2.10 • Anforderungen an Aufzeichnung, Umgang und Aufbewahrung von Studiendaten gelten gleichermaßen für elektronische als auch für papierbasierte Aufzeichnungen Justine Rochon 4.2 Adequate Resources 4.2.5 • Aufsichtspflicht des Prüfers gegenüber jeder Person oder Institution, an die er eine Aufgabe delegiert 4.2.6 • Der Prüfer oder die Prüfstelle muss ...

Was bedeutet GCP? - cloudcomputing-insider.de

GCP steht für Google Cloud Platform und wird im Kontext der Cloud-Sparte von Google häufig als Abkürzung verwendet. Es gibt drei Möglichkeiten, die Cloud-Dienste von Google zu verwalten: über die grafische Benutzeroberfläche der GCP Console, per Befehlszeilen-Tool gcloud des Google Cloud SDK oder über die browser-basierte Befehlzeilen-Umgebung Google Cloud Shell.

General Climate GCP-12HRE 35 м² – купить кондиционер ...

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§ 2 GCP-V - Anwendungsbereich - Gesetze - JuraForum.de

Lesen Sie § 2 GCP-V kostenlos in der Gesetzessammlung von Juraforum.de mit über 6200 Gesetzen und Vorschriften.

GCP-Guideline, Revision 2 in Kraft – Bundesverband der ...

GCP-Guideline, Revision 2 in Kraft. GCP-Guideline, Revision 2 in Kraft. Die ICH GCP E6(R1) von 1996 wurde bereits im Juni 2015 unter Revision genommen. Die überarbeitete Version ist als integriertes Addendum E6(R2) seit Mitte November 2016 gültig, und bindend für die Staaten der EU, die Schweiz, USA, Kanada und Japan. Die zunehmende Globalisierung der Studien und vor allem die ...

GCP Datei - Öffnen und konvertieren von GCP-Dateien

Falls die gcp Verband nicht richtig eingestellt ist, erhalten Sie möglicherweise die folgende Fehlermeldung: Windows kann diese Datei nicht öffnen: Datei: beispiel.gcp Um diese Datei zu öffnen, muss Windows wissen, welches Programm Sie verwenden, um es zu öffnen wollen. Windows kann online gehen, um danach zu suchen automatisch, oder Sie können manuell aus einer Liste von Programmen, die ...

Dateiendung .GCP Wie soll ich die .GCP Datei öffnen?

Die Dateiendung .GCP oder anders Spectramap Group Properties. Wenn Sie Programme suchen, die Ihnen das Öffnen einer Datei mit der .GCP-Endung erlauben, oder Sie einen Weg suchen, die .GCP-Datei zu konvertieren, dann finden Sie hier die Lösung für all Ihre Probleme.

General Climate GCP-12HRC: характеристики, описание

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GCP Datei. Wie öffnet man GCP Format - File Type Advisor

Derzeit haben wir keine Beschreibung oder weitere Informationen über den Dateityp GCP, aber möglicherweise können wir einige Programme empfehlen, die solche Dateien öffnen können. Überprüfen Sie die Liste der Programme, die unsere Benutzer für diesen Dateityp empfehlen. Da wir Beschreibungen von Dateiformaten täglich hinzufügen, Information über GCP kann bald verfügbar gemacht ...

Напольные кондиционеры | Купить напольные мобильные ...

Артикул: gcp-12hre. Бренд: general climate. В наличии . Мощность охлаждения: 3.5 кВт; Мощность обогрева: 3.5 кВт; Хладагент: r410a; Уровень шума: 49 дБ(А) Расход воздуха: 380 м 3 / час; Площадь помещения: 35 м 2; 37 503 руб.* Цена: 36753 руб. Купить в 1 клик ...

GC TOP 120 (HLX) | WHW Hillebrand Gruppe

Nano-Versiegelung mit optischen und technischen Attributen Die von Hillebrand Chemicals entwickelten GC TOP Versiegelungen (Top Coats) bieten ein vielfältiges Anwendungsspektrum für optisch ansprechende Oberflächen bei gleichzeitig gesteigertem Korrosionsschutz. Sie sind auf die GC PASS Passivierungen abgestimmt. Die Kombination der beiden Beschichtungen beeinflusst die chemische und ...

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Чтобы использовать кондиционеры без установки и перевозить их с места на место, стоит купить мобильные кондиционеры - по выгодно цене купить мобильные кондиционеры в Волгограде можно прямо сейчас на Blizko.

Helmut Wolf Computervalidierung in Labor und Betrieb


Mit Computervalidierung weist man nach, da? Software und Hardware das tun, was sie tun sollen. Dieser Nachweis ist nicht nur eine Forderung von Qualitatssicherungssystemen wie GCP (Good Clinical Practice), GLP (Good Laboratory Practice) oder GMP (Good Manufacturing Practice). Auch die Zertifizierung (ISO 9000), Akkreditierung (EN 45000) und die Qualitatssicherung im Lebensmittelbereich (HACCP) erfordern entsprechende Ma?nahmen. Mit diesem Buch liegt erstmals ein umfassendes Werk zu diesem Thema in deutscher Sprache vor. Jeder, der sich mit dieser Problemstellung konfrontiert sieht, erhalt verstandliche Anleitungen zur praktischen Umsetzung. Im Buch wird gezeigt, wie eine Validierungsorganisation zweckma?ig und wirtschaftlich aufgebaut und dokumentiert werden kann. Davon profitieren Betriebsleiter in der Herstellung von Pharmaka, Chemikalien, Pflanzenschutzmittel, Kosmetika oder Lebensmittel ebenso wie Laborleiter in Forschungs- und Entwicklungsabteilungen, Analytik und Qualitatskontrolle.

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Ишмухаметов Айдар Айратович, Немченко Алла Семеновна, Подпружников Ю. В., Андрюкова Л. Н. Хрестоматия фармацевтического качества


В издании рассмотрена глобальная система качества в сфере обращения лекарственных средств. Охарактеризованы специфические системы качества на каждом из этапов "жизненного цикла" лекарственных препаратов: GLP - надлежащей лабораторной практики, GCP - надлежащей клинической практики, GMP - надлежащей производственной практики, GDP - надлежащей практики дистрибьюции, GSP - надлежащей практики хранения лекарственных средств, GPP - надлежащей аптечной практики. Кроме этого, рассматриваются вопросы, касающиеся регуляторных процедур и практик, а также разработки и регистрации лекарственных средств. Монография может использоваться в качестве учебного пособия при проведении внутреннего обучения в организациях, а также для обучения студентов фармацевтических факультетов специальностей - фармация, технология фармацевтических препаратов, технология парфюмерно-косметических средств, промышленная биотехнология и других факультетов вузов, институтов и факультетов повышения квалификации работников фармации.

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Группа авторов TensorFlow For Dummies


Become a machine learning pro! Google TensorFlow has become the darling of financial firms and research organizations, but the technology can be intimidating and the learning curve is steep. Luckily, TensorFlow For Dummies is here to offer you a friendly, easy-to-follow book on the subject. Inside, you’ll find out how to write applications with TensorFlow, while also grasping the concepts underlying machine learning—all without ever losing your cool! Machine learning has become ubiquitous in modern society, and its applications include language translation, robotics, handwriting analysis, financial prediction, and image recognition. TensorFlow is Google's preeminent toolset for machine learning, and this hands-on guide makes it easy to understand, even for those without a background in artificial intelligence. Install TensorFlow on your computer Learn the fundamentals of statistical regression and neural networks Visualize the machine learning process with TensorBoard Perform image recognition with convolutional neural networks (CNNs) Analyze sequential data with recurrent neural networks (RNNs) Execute TensorFlow on mobile devices and the Google Cloud Platform (GCP) If you’re a manager or software developer looking to use TensorFlow for machine learning, this is the book you’ll want to have close by.

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Группа авторов Mikroserwisy w akcji


Zainwestuj swój czas w projektowanie doskonałych aplikacji, ulepszanie infrastruktury i maksymalne wykorzystanie swoich zespołów. Mikroserwisy są łatwiejsze do napisania, skalowania i utrzymania niż tradycyjne aplikacje korporacyjne, ponieważ są budowane jako system niezależnych komponentów. Wystarczy, że opanujesz kilka ważnych nowych wzorców i procesów, a będziesz gotowy do opracowywania, wdrażania i uruchamiania mikroserwisów o jakości produkcyjnej. "Mikroserwisy w akcji" uczą, jak pisać i utrzymywać aplikacje oparte na mikroserwisach. Ten przewodnik stworzony z myślą o codziennym rozwoju, zagłębi Cię w rzeczywiste przypadki użycia, od projektu po wdrożenie. Dowiesz się, w jaki sposób mikroserwisy umożliwiają stworzenie efektywnego strumienia ciągłego dostarczania oraz zbadasz przykłady z użyciem Kubernetesa, Dockera i Google Container Engine. Książka przedstawia: Przegląd architektury mikroserwisowej  Budowanie strumienia dostarczania  Przedstawienie dobrych praktyk w projektowaniu transakcji i zapytań dotyczących wielu usług  Wdrażanie z użyciem kontenerów  Monitorowanie mikroserwisów   Książka napisana dla średnio zaawansowanych programistów znających architekturę korporacyjną i platformy chmurowe, takie jak AWS i GCP.

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Группа авторов Management of Data in Clinical Trials


A valuable new edition of the trusted, practical guide to managing data in clinical trials Regardless of size, type, or complexity, accurate results for any clinical trial are ultimately determined by the quality of the collected data. Management of Data in Clinical Trials, Second Edition explores data management and trial organization as the keys to developing an accurate and reliable clinical trial. With a focus on the traditional aspects of data collection as well as recent advances in technology, this new edition provides a complete and accessible guide to the management structure of a clinical trial, from planning and development to design and analysis. Practical approaches that result in the collection of complete and timely data are also provided. While maintaining a comprehensive overview of the knowledge and tools that are essential for the organization of a modern clinical trial, the author has expanded the topical coverage in the Second Edition to reflect the possible uses of recent advances in technology in the data collection process. In addition, the Second Edition discusses the impact of international regulations governing the conduct of clinical trials and provides guidelines on ensuring compliance with national requirements. Newly featured topics include: The growing availability of «off-the-shelf» solutions for clinical trials Potential models for collaboration in the conduct of clinical trials between academia and the pharmaceutical industry The increasing use of the Internet in the collection of data and management of trials Regulatory requirements worldwide and compliance with the ICH Good Clinical Practice (GCP) Guidelines Development of Standard Operating Procedures for the conduct of clinical trials Complete with chapter summaries that reinforce key points as well as over one hundred examples, Management of Data in Clinical Trials, Second Edition is an ideal resource for practitioners in the clinical research community who are involved in the development of clinical trials, including data managers, research associates, data coordinators, physicians, and statisticians. This book also serves as an excellent supplemental text for courses in clinical trials at both the undergraduate and graduate levels.

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